Записи с меткой "регистрация антипсихотик"

FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства

ноября 02, 2012   Нет комментариев
FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства

Компания Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового применения препарата Латуда/ луразидон (Latuda/ lurasidone HCl) в качестве 1) средства монотерапии и 2) адъювантной терапии при использовании лития или вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная депрессия). Прием этих заявок означает, что FDA расценивает материалы, представленные в документах, как полноценные.

Новость полностью »

  • Сегодня в СМИ

  • Новости психиатрии

  • Listis

  • В мире