Центр научных исследований и разработок японской фармацевтической компании Такеда (Takeda) и датская компания Лундбек (Lundbeck) объявили сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового антидепрессанта вортиоксетин (vortioxetine). Данное средство предназначено для лечения тяжёлого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.
Записи с меткой "фда"
FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства
Компания Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового применения препарата Латуда/ луразидон (Latuda/ lurasidone HCl) в качестве 1) средства монотерапии и 2) адъювантной терапии при использовании лития или вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная депрессия). Прием этих заявок означает, что FDA расценивает материалы, представленные в документах, как полноценные.
