Записи с меткой "антипсихотик"

FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства

FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства

Компания Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового применения препарата Латуда/ луразидон (Latuda/ lurasidone HCl) в качестве 1) средства монотерапии и 2) адъювантной терапии при использовании лития или вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная депрессия). Прием этих заявок означает, что FDA расценивает материалы, представленные в документах, как полноценные.