FDA признало аналог антидепрессанта Wellbutrin неэффективным
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals отзывает из продажи дженериковый аналог популярного антидепрессанта Wellbutrin, разработанного британской компанией GlaxoSmithKline, после того, как проведенное FDA исследование показало недостаточную эффективность.
FDA призвало Teva прекратить поставки Budeprion XL 300, т.к., согласно результатам химического анализа, в аналоге высвобождение активного вещества происходит быстрее, чем в оригинальном препарате.
Решение FDA противоречит вердикту 2008 г., когда регуляторы признали Budeprion XL 300 биоэквивалентным аналогом Wellbutrin.
Расследование началось после жалоб сотен пациентов на то, что дженерик не оказывает должного эффекта или вызывает побочные действия, в частности, головные боли, тревожность и бессонницу.
Добавить комментарий
Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.